近日被媒體披露的“毒膠囊”事件不僅涉及部分醫(yī)藥類上市公司，而且對(duì)于擬上市醫(yī)藥類企業(yè)來說亦是“警鐘”。
證監(jiān)會(huì)披露的首次公開發(fā)行股票申報(bào)企業(yè)基本信息顯示，666家申報(bào)企業(yè)中涉及醫(yī)藥類行業(yè)的達(dá)34家，其中13家申報(bào)創(chuàng)業(yè)板發(fā)行。其中，煙臺(tái)東誠生化和四川新荷花中藥飲片均已獲得發(fā)審委的審核通過。
記者發(fā)現(xiàn)，34家醫(yī)藥類申報(bào)企業(yè)中，不僅有部分企業(yè)先后因藥品質(zhì)量問題被監(jiān)管部門曝光，甚至有曾涉及銷售假藥的企業(yè)。
34家醫(yī)藥類申報(bào)企業(yè)中，已預(yù)披露招股說明書的有5家，分別是海南雙成藥業(yè)、云南鴻翔一心堂藥業(yè)（下稱一心堂）、珠海億邦制藥、廣東利泰制藥和普萊柯生物工程。
另有7家企業(yè)進(jìn)入初審階段，18家企業(yè)進(jìn)入“落實(shí)反饋意見中”階段。
中止審核企業(yè)曾上藥監(jiān)局黑榜
值得注意的是，已有兩家醫(yī)藥類企業(yè)被“中止審查”，分別是平安證券保薦的海南中化聯(lián)合制藥（下稱海南中化）和華龍證券保薦的浙江莎普愛思藥業(yè)（下稱莎普愛思藥業(yè)）。
盡管尚不知這兩家企業(yè)中止審查的原因是什么，但記者了解到，上述兩家企業(yè)此前均涉及不合格藥品，并上過食品藥品監(jiān)管局曝光的“黑榜”。
2009年7月，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2009年第2期藥品質(zhì)量公告藥品使用單位監(jiān)督抽驗(yàn)不合格的藥品名單，其中，海南中化生產(chǎn)的批號(hào)為“20071001”的“注射用頭孢呋辛鈉”赫然在列，不合格項(xiàng)目為“溶液的顏色”。
2010年3月，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2009年第4期浙江省藥品質(zhì)量公告，莎普愛思藥業(yè)生產(chǎn)的批號(hào)為“080728”的“頭孢克肟分散片”被認(rèn)為定不合格藥品，不合格項(xiàng)目為“有關(guān)物質(zhì)”，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)為“臺(tái)州市食品藥品監(jiān)督管理所”。
實(shí)際上，這并非個(gè)案。隨著記者調(diào)查了解的深入，藥企涉及偽劣藥品的數(shù)目和事件之多令人觸目驚心。除上述2家已中止審查的企業(yè)外，余下的32家醫(yī)藥類申報(bào)企業(yè)中大多數(shù)都曾出現(xiàn)不合格藥品，且有企業(yè)多次被藥監(jiān)局警告。
已披露招股書的廣東利泰制藥計(jì)劃發(fā)行2933.88萬股，保薦機(jī)構(gòu)為平安證券。
其招股書169頁-170頁顯示，公司自成立以來，四次被藥品監(jiān)管部門質(zhì)量通報(bào)不合格的情況，不合格項(xiàng)目均為可見異物、透光度等。廣東利泰制藥涉及的不合格產(chǎn)品項(xiàng)目不僅涉及氯化鈉注射液、葡萄糖等產(chǎn)品，甚至其主打產(chǎn)品氨基酸注射液也存有質(zhì)量“不良記錄”。
2006年云南省食品藥品監(jiān)管局公布的第三季度不合格藥品名單里，廣東利泰制藥生產(chǎn)批號(hào)為0503242的復(fù)方氨基酸注射液不合格，不合格項(xiàng)目為產(chǎn)品的“性狀、透光度”。
江西省2008年上半年質(zhì)量公告顯示，廣東利泰制藥生產(chǎn)批號(hào)為07101536的葡萄糖氯化鈉注射液檢驗(yàn)不合格。根據(jù)檢測(cè)結(jié)果，產(chǎn)品不合格的項(xiàng)目為“可見異物”。
2009年，廣東省第二季度產(chǎn)品質(zhì)量公告顯示，廣東利泰制藥生產(chǎn)批號(hào)為08030542的氯化鈉注射液被檢測(cè)為不合格，產(chǎn)品不合格的項(xiàng)目也是“可見異物”，公司因此遭受了普寧市食品藥品監(jiān)督管理局的處罰。
2010年，廣東利泰制藥的生產(chǎn)批號(hào)是0901141的復(fù)方氨基酸注射液，再次在江西省被檢測(cè)出質(zhì)量不合格，產(chǎn)品不合格的項(xiàng)目仍為“可見異物”。
但是，平安證券并沒有撰寫“藥品安全風(fēng)險(xiǎn)”提示，僅提示“產(chǎn)品質(zhì)量控制風(fēng)險(xiǎn)”。巧合的是，中止審查的海南中化亦是平安證券保薦。
一心堂曾售假藥
被爆出不合格藥品的不僅有廣東利泰制藥，已發(fā)布預(yù)披露招股書的企業(yè)也有“劣跡斑斑者”。
一心堂今年3月份披露招股說明書，擬發(fā)行6510萬股，保薦機(jī)構(gòu)為信達(dá)證券。
“藥品安全風(fēng)險(xiǎn)”的提示中，一心堂稱，“報(bào)告期內(nèi)，未出現(xiàn)重大藥品質(zhì)量問題。但公司在對(duì)所采購藥品進(jìn)行質(zhì)檢時(shí)，因無法實(shí)現(xiàn)全檢，故在經(jīng)營中仍存在藥品安全的風(fēng)險(xiǎn)。”
實(shí)際上，一心堂2009年至2011年內(nèi)因違規(guī)經(jīng)營受到多筆行政處罰，涉及藥品質(zhì)量、超范圍經(jīng)營、營銷活動(dòng)不規(guī)范及商品管理等。其生產(chǎn)的多種藥品還曾因檢測(cè)不合格被貴州省食品藥品監(jiān)管局曝光。
貴州省食品藥品監(jiān)管局發(fā)布的藥
品抽驗(yàn)不合格質(zhì)量公告2007年第二期（總第14期）不合格名單，一心堂名列其中。該公司生產(chǎn)的批號(hào)為“20060428”的牡丹皮、批號(hào)為“20040530”的倒提壺、批號(hào)為“20060718”的海金沙均不合格。
2009年3月8日，一心堂怡園連鎖店因銷售昆明中藥廠有限公司生產(chǎn)的“蒲公英顆粒”被認(rèn)定為劣藥，被官渡區(qū)食品藥品監(jiān)管局處以20278.50元罰款。
2011年1月14日，一心堂出售的標(biāo)識(shí)為大連奇運(yùn)生制藥有限公司生產(chǎn)的維U顛茄鋁膠囊經(jīng)玉溪市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，被認(rèn)定為假藥，責(zé)令停止銷售上述假藥，沒收違法所得194412.40元。
上海一位券商保薦人告訴記者，一心堂幸好買的是別人生產(chǎn)的假藥，“如果是自己生產(chǎn)，那IPO肯定沒戲。對(duì)于醫(yī)藥銷售企業(yè)來說，把好質(zhì)量關(guān)是重中之重。”
7藥企有不合格藥品前科
進(jìn)入初審階段的藥企中，浙江萬邦藥業(yè)、湖南方盛制藥、黑龍江天宏藥業(yè)、浙江華通醫(yī)藥等企業(yè)曾涉及生產(chǎn)或銷售不合格藥品。
四川省食品藥品監(jiān)管局2011年第2期藥品質(zhì)量公告顯示，浙江萬邦藥業(yè)生產(chǎn)的批號(hào)為“090601”的阿司匹林腸溶片不合格，不合格項(xiàng)目為“游離水楊酸”。
上海市食品藥品監(jiān)管局近期對(duì)上海市藥品、醫(yī)療器械和藥包材生產(chǎn)、經(jīng)營和使用情況進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)，湖南方盛制藥生產(chǎn)的頭孢克肟片再上“黑榜”。
而地方食藥監(jiān)局網(wǎng)站披露顯示，2009年，湖南方盛制藥的抗生素類抗感染藥頭孢克肟片在浙江、上海兩地的5個(gè)批次產(chǎn)品被抽檢出不合格，不合格項(xiàng)目為性狀、有關(guān)物質(zhì)、含量檢測(cè)。然而，這并不是湖南方盛制藥頭孢克肟片首次被查出不合格，2008年、2007年，該產(chǎn)品3個(gè)批次在江蘇、山東均被抽檢認(rèn)定為“不合格”。
2007年和2008年，黑龍江天宏藥業(yè)4個(gè)批次的羚羊感冒膠囊現(xiàn)身“黑名單”：其中批次為20070201的藥品分別被安徽和浙江兩地藥監(jiān)局同時(shí)“打槍”；批次為20080201的藥品被重慶市和廣東省兩地藥監(jiān)局封殺；批次為20080101的產(chǎn)品被浙江省食品藥品監(jiān)管局點(diǎn)名；批次為20081201的產(chǎn)品位列福建省食品藥品監(jiān)管局“黑榜”。
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本文標(biāo)題：34藥企申報(bào)IPO 前科屢現(xiàn)存隱憂
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