康芝藥業是專注于兒童領域用藥企業。作為國內最大的尼美舒利生產廠家，在近日在尼美舒利事件中受到嚴重影響。目前國家藥監局新聞辦已回應尼美舒利不良反應事件。康芝藥業產品安全性得到認定。
國家食品藥品監督管理新聞辦向媒體表示：目前尼美舒利仍是國家藥監局批準的、允許用于兒童的退熱藥。從目前的不良反應監測看，該藥未出現異常情況。
衛生部全國合理用藥監測系統專家、國家食品藥品監督管理局藥品評價中心專家孫忠實表示，數年前，國際醫學界和藥學界就有針對尼美舒利安全性的爭論，但近幾年來，國內外已有的臨床研究文獻，包括一份40萬大樣本的臨床研究表明，尼美舒利與其他非甾體類抗炎藥，比如布洛芬、對乙酰氨基酚等同類藥物相比，解熱鎮痛效果相當，不良反應也相當。
國家藥監局新聞辦稱，該局一直高度關注尼美舒利的安全性問題，綜合國內外有關尼美舒利安全性數據的監測和關注，2008年曾對尼美舒利的說明書進行了修改，對適應癥、用法用量等事項進行了嚴格的限制。比如，禁用于1歲以下的嬰幼兒。此外，用于兒童退熱，療程不得超過3天，每天用量要按具體患兒體重衡量，5mg/kg，分2至3次服用，最大劑量不超過100mg，1天2次。
孫忠實表示，國家藥品不良反應監測中心收集到的絕大多數藥品不良反應報告，并非藥品質量問題，而是與藥品的不當使用有關。幾起兒童死亡事件，并未發現兒童死亡與"尼美舒利"本身有因果關系，主要原因是用藥過量或長期用藥。
尼美舒利是處方藥，但目前存在一些藥店隨意銷售處方藥，家長過量用藥、不合理用藥的情況。孫忠實說，如果遵循醫囑，嚴格按照說明書規定的用法、用量，該藥是安全的。
記者在國家食品藥品監督管理局網站上獲悉，經批準的尼美舒利各種藥品共55個，其中康芝藥業國內最大的生產企業，其生產的"瑞芝清"牌尼美舒利占公司年銷售比例的8成左右.
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本文標題：“安全警報解除”康芝藥業：發展前景看好 廣大患者請放心
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